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ÖNORM EN 17141 - Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle

Ausgabedatum2021-02-01
Norm-beschreibende Schlagwörter
NormenartSTANDARD
Norm-NummerÖNORM EN 17141
Norm-Titel, deutschReinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle
Vorgänger-NormÖNORM EN 17141 (2018 10 01)
ÖNORM EN ISO 14698-1 (2004 01 01)
ÖNORM EN ISO 14698-2 (2010 07 01)
Norm-Titel, englischCleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
Norm-Titel, französischSalles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination
gültig ab2021-02-01
internat. ÜbereinstimmungEN 17141 (2020 08) , ident
Originalsprachede
en
PreisgruppePreisgruppe 27 - Preis incl. 10% Mehrwertsteuer, zuzüglich Versand- und Verpackungsspesen.
KurzreferatDieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.
Seitenanzahl der Norm59
zitierte NormenEN ISO 14644-1:2015
Deutsche Fassung:

© Austrian Standards, 1020 Wien, Heinestraße 38
Nachdruck, Vervielfältigung und/oder Aufnahme des Inhaltes von ÖNORMEN, ÖNORM-ENTWÜRFEN u. dgl. auf oder in sonstige(n) Medien oder auf Datenträger ist nur mit Zustimmung von Austrian Standards gestattet (Normengesetz 2016).


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