ÖVE EN 50103 - Anleitung für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 und von EN 29002 und EN 46002 für die aktive (einschließlich implantierbare aktive) Medizinprodukte herstellende Industrie
Ausgabedatum
1995-10-04
Norm-beschreibende Schlagwörter
Norm-beschreibende Schlagwörter (englisch)
Definitions Electrical medical equipment Electrical engineering Medical technology Medical products Quality management Quality assurance Terminology ÖVE EN 50103
Normenart
STANDARD
Norm-Nummer
ÖVE EN 50103
Norm-Titel, deutsch
Anleitung für die Anwendung von EN 29001 und EN 46001 und von EN 29002 und EN 46002 für die aktive (einschließlich implantierbare aktive) Medizinprodukte herstellende Industrie
Norm-Titel, englisch
Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Norm-Titel, französisch
Guide pour l'application des EN 29001 et EN 46001 et des EN 29002 et EN 46002 à l'industrie des dispositifs médicaux actifs (comprenant les dispositifs actifs implantables)
Die in der vorliegenden Bestimmung enthaltenen Leitlinien gelten für ein Qualitätsmanagementsystem, wie es in EN 29001/EN 46001 oder EN 29002/EN 46002 festgelegt ist. Die Leitlinien enthalten Begriffe und Ziele, die von einem Lieferanten aktiver Medizinprodukte bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung seines Qualitätsmanagementsystems berücksichtigt werden sollten.
Seitenanzahl der Norm
29
zitierte Normen
ISO 8402:1994 ISO 9001:1987 ISO 9002:1988 EN 46001:1993 EN 46002:1993