ÖNORM EN ISO 80601-2-56 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO/DIS 80601 2 56:2025)
Ausgabedatum
2026-01-01
Norm-beschreibende Schlagwörter
Normenart
ENTWURF
Norm-Nummer
ÖNORM EN ISO 80601-2-56
Norm-Titel, deutsch
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO/DIS 80601 2 56:2025)
Einspruchsfrist-Ende
2026-02-18
Norm-Titel, englisch
Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO/DIS 80601-2-56:2025)
Norm-Titel, französisch
Appareils électromédicaux - Partie 2-56: Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps (ISO/DIS 80601-2-56:2025)
Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines medizinischen Thermometers in Kombination mit seinem Zubehör, nachstehend als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument spezifiziert die allgemeinen und technischen Anforderungen für elektrische medizinische Thermometer. Dieses Dokument gilt ausschließlich für alle medizinischen Thermometer, die für die Messung der Temperatur von Patienten verwendet werden. Dieses Dokument ist des Weiteren anwendbar auf Zubehör, das vom Hersteller für den Anschluss an das medizinische Thermometer bestimmt ist, wenn dessen Eigenschaften die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale des medizinischen Thermometers beeinträchtigen können. BEISPIEL 1 Sonden, Sondenkabelverlängerungen und Sondenhüllen. Medizinische Thermometer können mit Schnittstellen zum Einbinden von Sekundäranzeigen, Druckgeräten und anderen Zusatzgeräten ausgestattet werden und somit ME-Systeme bilden. Dieses Dokument gilt nicht für Zusatzgeräte. ME-Geräte, d